Extended indication

Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select III

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

73,100,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Atezolizumab

Domain

Oncology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Neoadjuvant atezolizumab with chemotherapy in patients with resectable stage II, IIIA, or select IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC).

Proprietary name

Tecentriq

Manufacturer

Roche

Portfolio holder

Roche

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Concentrate for solution for infusion

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

July 2023

Expected Registration

July 2024

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options

Chemoradiatie

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2. Het is hierdoor nog niet bekend hoe de plaatsbepaling van dit geneesmiddel zal zijn. Het is de verwachting dat mogelijk veel patiënten straks een neo-adjuvante behandeling gaan volgen.

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

1200 mg

References
NCT03456063

Expected patient volume per year

Patient volume

1,096 - 1,828

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR2020 (1) ;
Additional remarks
Op dit moment wordt neo-adjuvante behandeling in Nederland enkel gegeven aan patiënten in stadium 1B en 2, dit betreft (418+206+632=1.256 patiënten). Stadium 1B valt buiten scope van deze indicatie (-418) . Daarnaast komt mogelijk de groep patiënten die chirurgie ontvangt bij stadium IIIA in aanmerking voor deze therapie, dit betreft 258 patiënten. Over deze laatste groep dient echter nog te worden besloten hoe de behandelingen in de praktijk gaat lopen, gezien er ook voor kan worden gekozen om bij een grotere groep patiënten chirurgie toe te passen (maximaal alle 990 patiënten met Stadium IIIA). Daarnaast zullen er mogelijk enkele patiënten met stadium 3B in aanmerking komen. Om die reden zal het patiëntvolume dat in aanmerking komt 1.096 tot 1.828 patiënten betreffen.

Expected cost per patient per year

Cost

40,000.00 - 60,000.00

Additional remarks
Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost

73,100,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Verschillende indicaties

References
Product Development Portfolio

Other information

There is currently no futher information available.