Atezolizumab

Uitgebreide indicatie	In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	45.150.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Atezolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Nierkanker
Uitgebreide indicatie	In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment
Merknaam	Tecentriq
Fabrikant	Roche
Portfoliohouder	Roche
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Concentraat voor oplossing voor infusie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juli 2023
Verwachte registratie	Juni 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Het is onzeker of deze indicatie uitbreiding doorgang vindt, aangezien de uitkomsten van de studie op dit moment onbekend zijn.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Bij de behandeling van uitgezaaid nierkanker kan soms gekozen worden voor behandeling met twee vormen van immunotherapie gecombineerd, zoals de combinatie ipilumimab/nivolumab. Daarnaast kan ook gekozen worden voor een combinatie van immunotherapie (pembrolizumab of nivolumab) met een TKI.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Door het geven van deze combinatie van atezolizumab en cabozantinib in de klinische studie zal het mogelijk lastig te bepalen zijn door welk van de twee geneesmiddelen er resultaat behaald wordt. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is deze optie tweedelijns daarnaast niet handig.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1200 mg
Bronnen	NCT04338269

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 903 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	(1) IKNL
Aanvullende opmerkingen	In 2020 werden er 374 diagnoses stadium III en 529 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 903 diagnoses stadium III/IV. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is het verwachte patiëntvolume niet groot.

Patiëntvolume

< 903

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

(1) IKNL

Aanvullende opmerkingen

In 2020 werden er 374 diagnoses stadium III en 529 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 903 diagnoses stadium III/IV. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is het verwachte patiëntvolume niet groot.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	45.150.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

45.150.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Verschillende indicaties in ontwikkeling
Bronnen	Product Development Portfolio

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.