ERC1671

Uitgebreide indicatie	Treatment of Glioblastoma Multiforme.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	ERC1671
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hersenkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of Glioblastoma Multiforme.
Merknaam	Gliovac
Fabrikant	Epitopoietic Research Corporation
Werkingsmechanisme	Kankervaccin
Toedieningsweg	Intradermaal
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Weesgeneesmiddelstatus is nog niet door de EMA verleend, een vergelijkbaar geneesmiddel heeft wel deze status.

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De behandeling bevindt zich op dit moment in een fase 2 studie. Het is op dit moment nog te vroeg om de therapeutische waarde te bepalen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per maand
Dosis per toediening	250 µg/m²
Bronnen	NCT01903330

Bronnen	IKNL data
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten).

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.