Expand all sections

Avacincaptad pegol

Zimura

Extended indication Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Total cost 273,240,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Avacincaptad pegol
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Eye disorders
Extended indication Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).
Proprietary name Zimura
Manufacturer Iveric bio
Mechanism of action Complement inhibitor
Route of administration Intravitreal
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Complement C5 inhibitor.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date August 2023
Expected Registration September 2024
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Geen
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation In de studie werd aangetoond dat complement C5 remming de progressie van geografische atrofie over een duur van 12 maanden vertraagde. Avacincaptad pegol is voor een andere patiëntgroep bedoeld dan de huidige geneesmiddelen. In de studie is gekeken naar atrofie net buiten het centrum. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij tweederde van de ogen (bij een derde begint de geografische atrofie in het centrum), na 5 tot 6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt.
Frequency of administration 1 times a month
Dosage per administration 2 - 4 mg
References NCT02686658; Jaff, ea. Ophthalmology 2021;128:576-586;

Expected patient volume per year

Patient volume

< 11,880

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Inschatting Ranibizumab horizonscan; volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa; oogartsen.nl
Additional remarks De droge vorm van AMD is de meest voorkomende (80%), maar de minst ernstige vorm van leeftijdsgebonden AMD. Het eindstadium is geografische atrofie, uit onderzoek blijkt dat 3% boven de 70 jaar late AMD heeft. De verhouding geografische atrofie ten opzichte van de natte AMD is ongeveer 50%/50%. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij twee derde van de ogen (bij een derde begint de geografische atrofie in het centrum), na 5 tot 6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt. Dit betekenend dat van de 1,5 miljoen mensen boven de 70 jaar in Nederland 11.880 patiënten maximaal in aanmerking komen indien alle patiënten geholpen zouden worden voordat het centrum aangedaan is.

Expected cost per patient per year

Cost < 23,000.00
References brightfocus.org/macular/news/second-geographic-atrophy-treatment-receives-fda-approval
Additional remarks In de VS is de lijstprijs $2,100 per injectie. Indien uitgegaan wordt van een injectie eens per maand zullen de kosten omgerekend ongeveer €23.000 per patiënt per jaar bedragen. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Potential total cost per year

Total cost

273,240,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adisinsight

Other information

There is currently no futher information available.