Uitgebreide indicatie

Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Totale kosten

273.240.000,00

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Avacincaptad pegol

Domein

Neurologische aandoeningen

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Oogaandoeningen

Uitgebreide indicatie

Patients with geographic atrophy (GA) secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).

Merknaam

Zimura

Fabrikant

Iveric bio

Werkingsmechanisme

Complementsysteemremming

Toedieningsweg

Intravitreaal

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Complement C5 inhibitor.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Augustus 2023

Verwachte registratie

September 2024

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Geen

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

In de studie werd aangetoond dat complement C5 remming de progressie van geografische atrofie over een duur van 12 maanden vertraagde. Avacincaptad pegol is voor een andere patiëntgroep bedoeld dan de huidige geneesmiddelen. In de studie is gekeken naar atrofie net buiten het centrum. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij tweederde van de ogen (bij een derde begint de geografische atrofie in het centrum), na 5 tot 6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt.

Toedieningsfrequentie

1 maal per maand

Dosis per toediening

2 - 4 mg

Bronnen
NCT02686658; Jaff, ea. Ophthalmology 2021;128:576-586;

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 11.880

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Inschatting Ranibizumab horizonscan; volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa; oogartsen.nl
Aanvullende opmerkingen
De droge vorm van AMD is de meest voorkomende (80%), maar de minst ernstige vorm van leeftijdsgebonden AMD. Het eindstadium is geografische atrofie, uit onderzoek blijkt dat 3% boven de 70 jaar late AMD heeft. De verhouding geografische atrofie ten opzichte van de natte AMD is ongeveer 50%/50%. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij twee derde van de ogen (bij een derde begint de geografische atrofie in het centrum), na 5 tot 6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt. Dit betekenend dat van de 1,5 miljoen mensen boven de 70 jaar in Nederland 11.880 patiënten maximaal in aanmerking komen indien alle patiënten geholpen zouden worden voordat het centrum aangedaan is.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 23.000,00

Bronnen
brightfocus.org/macular/news/second-geographic-atrophy-treatment-receives-fda-approval
Aanvullende opmerkingen
In de VS is de lijstprijs $2,100 per injectie. Indien uitgegaan wordt van een injectie eens per maand zullen de kosten omgerekend ongeveer €23.000 per patiënt per jaar bedragen. De prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

273.240.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Bronnen
Adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.