Vouw alle secties open

Avacopan

Uitgebreide indicatie Treatment of patients with active ANCA-associated vasculitis (including granulomatosis with polyangi
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Avacopan
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with active ANCA-associated vasculitis (including granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis).
Fabrikant ChemoCentryx
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Indieningsdatum Januari 2018
Verwachte registratie Februari 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen PRIME-status sinds mei 2016.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties EMA: 'At the time of orphan designation, no satisfactory treatments were authorised in the EU for C3 glomerulopathy.'
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

170 - 340

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Cartin-Ceba et al. Curr Rheumatol Rep. 2012 Dec;14(6):481-93
Aanvullende opmerkingen De incidentie van ANCA-associated vasculitis (granulomatose met polyangiitis (GPA), microscopische polyangiitis (MPA) en eosinophiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)) wordt wereld wijd ingeschat op 10-20 gevallen per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit een aantal van 170-340 per jaar betekenen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Membranoproliferative glomerulonephritis
Bronnen adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.