Vouw alle secties open

Avacopan

Vynpenta

Uitgebreide indicatie Treatment of patients with active ANCA-associated vasculitis (including granulomatosis with polyangi
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Teruggetrokken

Product

Werkzame stof Avacopan
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with active ANCA-associated vasculitis (including granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis).
Merknaam Vynpenta
Fabrikant ChemoCentryx
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Indieningsdatum Januari 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen PRIME-status sinds mei 2016. Registratieaanvraag teruggetrokken in januari 2019. ChemoCentryx geeft aan dat het data van een fase 3 studie wil includeren in een nieuwe aanvraag.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cyclofosfamide en prednison, rituximab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De huidige behandelingen zijn effectief.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Cartin-Ceba et al. Curr Rheumatol Rep. 2012 Dec;14(6):481-93
Aanvullende opmerkingen De incidentie van ANCA-associated vasculitis (granulomatose met polyangiitis (GPA), microscopische polyangiitis (MPA) en eosinophiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)) wordt wereld wijd ingeschat op 10-20 gevallen per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit een aantal van 170-340 per jaar betekenen. De werkgroep verwacht dat er slechts een klein deel van deze patiënten in aanmerking komt voor deze behandeling. Daarnaast zijn er nog ongeveer 1.500 chronische patiënten, hiervan heeft een deel geen baat bij huidige behandeling. De werkgroep schat in dat in totaal 100-200 patiënten mogelijk in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Momenteel is er niks bekend over de mogelijke prijs van avacopan. Deze zal sterk afhangen van de effectiviteit.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Membranoproliferative glomerulonephritis
Bronnen adisinsight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.