Avapritinib

Werkzame stof
Avapritinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Maagkanker
Uitgebreide indicatie
Treatment of patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST)

1. Product

Fabrikant
Blueprint Medicines
Werkingsmechanisme
Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg
Oraal
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Juli 2019
Verwachte registratie
Augustus 2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Estimated Primary Completion Date 04-2021 phase III trial.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
imatinib, sunitinib en regorafenib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Dosis per toediening
300 mg
Bronnen
NCT03465722

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

25 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Inschatting: 25-50 patiënten per jaar, ervan uitgaande dat niet iedereen in de derdelijn behandeld wordt.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
AdisInsight
Aanvullende opmerkingen
Ook onderzocht bij: Solide tumoren en Systemic mastocytosis. Echter, nog geen fase III studies dus komende 2 jaar deze indicatie-uitbreidingen nog niet verwacht.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.