Vouw alle secties open

Avapritinib

Uitgebreide indicatie Treatment of patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST)
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Avapritinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST)
Fabrikant Blueprint Medicines
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie Augustus 2020
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Estimated Primary Completion Date 04-2021 phase III trial.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties imatinib, sunitinib en regorafenib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT03465722

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

25 - 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 50 diagnoses van GIST stadium IV. Inschatting: 25-50 patiënten per jaar, ervan uitgaande dat niet iedereen in de derdelijn behandeld wordt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen AdisInsight
Aanvullende opmerkingen Ook onderzocht bij: Solide tumoren en Systemic mastocytosis. Echter, nog geen fase III studies dus komende 2 jaar deze indicatie-uitbreidingen nog niet verwacht.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.