Avatrombopag

Uitgebreide indicatie	Immune thrombocytopenic purpura (first line)
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	1.300.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Avatrombopag
Domein	Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Overige niet-oncologische hematologische medicatie
Uitgebreide indicatie	Immune thrombocytopenic purpura (first line)
Fabrikant	Dova
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Meer informatie over de werking van het product: "small-molecule thrombopoietin receptor (c-Mpl) agonist that stimulates platelet production."

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	Juni 2018
Verwachte registratie	Juli 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Study 302: durable platelet responses.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Eltrombopag
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	5 mg - 40 mg
Bronnen	NCT01438840

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP-databank, 2016
Aanvullende opmerkingen	Het aantal personen in Nederland met ITP wordt geschat op ongeveer 5 op de 100.000 mensen (=850 personen). Aantal gebruikers Eltrombopag is 343, terwijl dit voor meer indicaties is geregistreerd dan ITP. Gezien de verwachte gelijke waarde is een realistisch patiëntaantal 100 personen.

Patiëntvolume

100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP-databank, 2016

Aanvullende opmerkingen

Het aantal personen in Nederland met ITP wordt geschat op ongeveer 5 op de 100.000 mensen (=850 personen). Aantal gebruikers Eltrombopag is 343, terwijl dit voor meer indicaties is geregistreerd dan ITP. Gezien de verwachte gelijke waarde is een realistisch patiëntaantal 100 personen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.000,00
Aanvullende opmerkingen	GIP databank geeft voor Eltrombopag in 2016, €13.139,00 p.p.p.j. aan.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.300.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.300.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Thrombocytopenia - associated with liver disease, pre-surgical procedure
Bronnen	SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.