Vouw alle secties open

Avelumab

Bavencio

Uitgebreide indicatie Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 50.400.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Avelumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck
Merknaam Bavencio
Fabrikant Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen De fabrikant heeft in een persbericht aangegeven dat de fase 3 studie vroegtijdig is gestopt (13 maart 2020). De reden hiervoor zijn de tegenvallende studieresultaten waardoor de primaire eindpunten naar verwachting niet gehaald zouden worden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Cetuximab met radiotherapie of cisplatin met radiotherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De fabrikant heeft in een persbericht aangegeven dat de fase 3 studie vroegtijdig is gestopt. De reden hiervoor zijn de tegenvallende studieresultaten waardoor de primaire eindpunten naar verwachting niet gehaald zouden worden.
Dosis per toediening 800 mg
Bronnen NCT02952586; https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2019/Merck-KGaA-Darmstadt-Germany-and-Pfizer-Announce-Discontinuation-of-Phase-III-JAVELIN-Ovarian-PARP-100-Trial-in-Previously-Untreated-Advanced-Ovarian-Cancer/default.aspx
Aanvullende opmerkingen Flat dosing

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen fabrikant
Aanvullende opmerkingen Incidentie lokaal gevorderd hoofdhalscarcinoom is 1.600. Hiervan wordt ongeveer 70% behandeld met chemoradiotherapie (1.100), 10% wordt behandeld met cetuximab + radiotherapie (160), 10% alleen radiotherapie (160) en 10% studies of anders (160). De verwachting is dat ongeveer 800 patiënten van de patiënten die met chemoradiatie behandeld worden in aanmerking komen voor behandeling met avelumab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 42.000,00 - 84.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen In lijn met andere PD-1/PD-L1 remmers en indicaties voor avelumab. De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). Een chemo- en radiotherapie behandeling bestaat meestal uit 35 bestralingen = 7 weken. Hierna vindt consolidatie tot 12 maanden plaats. AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 excl BTW (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

50.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Blaaskanker, longkanker
Bronnen clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.