Vouw alle secties open

Avelumab

Bavencio

Uitgebreide indicatie First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Avelumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer
Merknaam Bavencio
Fabrikant Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pembrolizumab + chemotherapie, atezoluzimab + chemotherapie & nivolumab + ipilimumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Nog geen fase 3 data beschikbaar. Voor deze indicatie zijn er al veel geneesmiddelen op de markt er wordt hierdoor veel concurrentie verwacht.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 10 mg/kg
Bronnen NCT02576574

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen Pembrolizumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 42.000,00 - 84.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 excl BTW (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Blaaskanker, lokaal gevorderd hoofdhals carcinoom
Bronnen Clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Naar verwachting zal avelumab zich uitbreiden naar alle indicaties waar anti-PD1 en anti-PD-L1 zullen worden toegepast.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.