Uitgebreide indicatie Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Advanced, unresectable, in combinati
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 33.900.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Avelumab
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Nierkanker
Uitgebreide indicatie Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Advanced, unresectable, in combination with axitinib.
Merknaam Bavencio
Fabrikant Merck
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal anitlichaam anti PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum 2018
Verwachte registratie 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Bevacizumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 10 mg/kg
Aanvullende opmerkingen 1 keer per 2 weken behandeling met Avelumab

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 565

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen 565 patiënten in 2016 gediagnosticeerd met stadium 4 niercarcinoom. Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor een behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 60.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Vergelijkbare behandeling: bevacizumab maximaal 60.000 euro per patiënt per jaar (kosten op basis van 1 jaar behandeling 1x per 2 weken voor een patiënt van 70 kg en de prijs €327,40 voor 25 mg/ml fl 4 ml).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

33.900.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ovarian cancer, Urothelial cancer, unresectable locally advanced or metastatic transitional cell carcinoma - second-line; Gastric cancer - first-line; Gastric cancer - third-line; Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced - first-line; Non-small cell lung cancer (NSCLC) - PD-L1-positive, first-line & second-line.
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.