Vouw alle secties open

Axicabtagene ciloleucel

Yescarta

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dif
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Axicabtagene ciloleucel
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and high-grade B-cell lymphoma (HGBL)
Merknaam Yescarta
Fabrikant Gilead
Werkingsmechanisme CAR-T therapie
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum December 2021
Verwachte registratie Oktober 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur eenmalig
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Fabrikant; Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019. medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De kosten van een eenmalige infusie van axi-cel zijn voor deze indicatie nog niet vastgesteld. De kosten kunnen mogelijk vergelijkbaar zijn met de indicatie waar reeds een uitspraak over gedaan is door middel van een pakketadvies. Yescarta inf dispersie zak 68ml Axicabtagen ciloleucel (incl. BTW): € 356.430,00 per stuk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.