Vouw alle secties open

Axicabtagene ciloleucel

Yescarta

Uitgebreide indicatie Treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after two or more line
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Axicabtagene ciloleucel
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie Treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified, primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), high-grade B-cell lymphoma, and DLBCL arising from follicular lymphoma (transformed follicular lymphoma, or TFL).
Merknaam Yescarta
Fabrikant Gilead
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd bij de FDA in oktober 2017.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Indieningsdatum September 2017
Verwachte registratie Augustus 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Aanvullende opmerkingen Eenmalige infusie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR; Raut et al. South Asian J Cancer. 2014 Jan-Mar; 3(1): 66–70; Casulo et al. Blood 2015 125:40-47
Aanvullende opmerkingen NKR (2015): 1.399 DLBLC en varianten (incl. PMBCL); 474 FL. Ongeveer 50 tot 60% van de patiënten met DLBCL behalen complete remissie na eerstelijnstherapie. 30 tot 40% relapse en 10% refractory. Transformatie van FL in 24-70%. 1.399x0,5+474x0,7=1.031 patiënten bij deze indicatie. Potentieel dus veel patiënten maar zal gezien de latere lijns behandeling initieel waarschijnlijk bij een kleinere groep patiënten worden ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 300.000,00
Bronnen Persbericht Gilead VS
Aanvullende opmerkingen Lijstprijs in EU nog niet bekend. Lijstprijs in de VS is $373.000. Schatting op basis van US prijs: 300.000 pppj

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.