Expand all sections

Azacitidine

Onureg

Extended indication AML post-intensive chemotherapy maintenance
Therapeutic value No judgement yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Azacitidine
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication AML / MDS
Extended indication AML post-intensive chemotherapy maintenance
Proprietary name Onureg
Manufacturer celgene
Mechanism of action Cytostatic
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks DNA Methyltranserase inhibitor, ook bekend als CC-486

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement yet
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 150 mg / 200 mg / 300 mg
References NCT01835587
Additional remarks Dosering van 150 mg, 200 mg of 300 mg eenmaal daags (QD) gedurende 7, 10 of 14 dagen van elke 28-daagse cyclus. Start 42-84 dagen na transplantatie.

Expected patient volume per year

Additional remarks 774 nieuwe patiënten per jaar (2017, NKR).

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 190,000.00
References medicijnkosten.nl
Additional remarks € 374,49 per azacitidine poeder voor suspensie voor injectie 100 mg flacon. Uitgaande van het behandelschema zoals hierboven beschreven en de prijs van poeder voor injectie zou dat indien de behandeling een jaar zou duren, 70 - 170 behandeldagen, minimaal €40.000 kosten voor een dosis van 150 mg per dag en maximaal €190.000 kosten voor een dosis van 300 mg per dag.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.