Vouw alle secties open

Azacitidine

Onureg

Uitgebreide indicatie AML post-intensive chemotherapy maintenance
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Azacitidine
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie AML/MDS
Uitgebreide indicatie AML post-intensive chemotherapy maintenance
Merknaam Onureg
Fabrikant celgene
Werkingsmechanisme Cytostaticum
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen DNA Methyltranserase inhibitor, ook bekend als CC-486

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 150 mg / 200 mg / 300 mg
Bronnen NCT01835587
Aanvullende opmerkingen Dosering van 150 mg, 200 mg of 300 mg eenmaal daags (QD) gedurende 7, 10 of 14 dagen van elke 28-daagse cyclus. Start 42-84 dagen na transplantatie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen 774 nieuwe patiënten per jaar (2017, NKR).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 190.000,00
Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen € 374,49 per azacitidine poeder voor suspensie voor injectie 100 mg flacon. Uitgaande van het behandelschema zoals hierboven beschreven en de prijs van poeder voor injectie zou dat indien de behandeling een jaar zou duren, 70 - 170 behandeldagen, minimaal €40.000 kosten voor een dosis van 150 mg per dag en maximaal €190.000 kosten voor een dosis van 300 mg per dag.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.