Expand all sections

Aztreonam / avibactam

Extended indication Geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door aerobe Gram-negatieve organismen bij
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Aztreonam / avibactam
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Bacterial infections
Extended indication Geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door aerobe Gram-negatieve organismen bij volwassenen met beperkte behandelingsmogelijkheden.
Manufacturer Pfizer
Portfolio holder Pfizer
Mechanism of action Antibiotic
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional remarks Een combinatie van aztreonam met een metalo beta lactamase (MBL) remmer (avibactam)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Er is een beperkte behandeloptie met de huidige antibiotica en het behandelplan wordt bepaald door de SWAB richtlijn, het ziekenhuis formularium/overleg met microbioloog en infectioloog/ en gemonitord via het steward principe.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Het geneesmiddel heeft een toegevoegde waarde bij deze indicatie. Echter wordt op dit moment ceftazidim/​avibactam ook al voorgeschreven in combinatie met aztreonam los. Er is waarschijnlijk geen voordeel in toediening aangezien ook deze combinatietherapie 4 keer per dag gegeven dient te worden.
Duration of treatment Average 6 day / days
Frequency of administration 4 times a day
Dosage per administration een flacon bevat 1,5 gr Aztreonam en 0.5 gr Avibactam,
References https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/phase-3-studies-pfizers-novel-antibiotic-combination-offer
Additional remarks 5 dagen voor intra-abdominal infections (cIAI) en 7 dagen voor hospital-acquired pneumonia (HAP), and ventilator-associated pneumonia (VAP)

Expected patient volume per year

Patient volume

35 - 40

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Nethmap 2021 data https://swab.nl/en/nethmap-pvid369 https://swab.nl/nl/carbapenemsparende-behandelstrategieen-en-opties-bij-carbapenemresistentie
Additional remarks Aanvullende opmerkingen: ATM-AVI is een reserve antibioticum voor moeilijke behandelbare infecties en zal dan ook alleen op basis van multidisciplinaire overleg als 'targetted therapie' worden ingezet. De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties en pneunomia door CRE-MBL producers er maximaal 75 patiënten zijn. Waarvan ongeveer de helft van alle patiënten behandeld zullen worden N=35-40. Ook de prijs van de medicatie zal meespelen in het uiteindelijke volume.

Expected cost per patient per year

Additional remarks De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het tweede kwartaal van 2024 beschikbaar zijn

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.