Uitgebreide indicatie

Geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door aerobe Gram-negatieve organismen bij

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Aztreonam / avibactam

Domein

Infectieziekten

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Bacteriele infecties

Uitgebreide indicatie

Geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door aerobe Gram-negatieve organismen bij volwassenen met beperkte behandelingsmogelijkheden.

Fabrikant

Pfizer

Portfoliohouder

Pfizer

Werkingsmechanisme

Antibioticum

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Aanvullende opmerkingen
Een combinatie van aztreonam met een metalo beta lactamase (MBL) remmer (avibactam)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Bijzonderheid

Nieuwe toedieningsvorm

ATMP

Nee

Indieningsdatum

2024

Verwachte registratie

2025

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Er is een beperkte behandeloptie met de huidige antibiotica en het behandelplan wordt bepaald door de SWAB richtlijn, het ziekenhuis formularium/overleg met microbioloog en infectioloog/ en gemonitord via het steward principe.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Het geneesmiddel heeft een toegevoegde waarde bij deze indicatie. Echter wordt op dit moment ceftazidim/​avibactam ook al voorgeschreven in combinatie met aztreonam los. Er is waarschijnlijk geen voordeel in toediening aangezien ook deze combinatietherapie 4 keer per dag gegeven dient te worden.

Behandelduur

Gemiddeld 6 dag/dagen

Toedieningsfrequentie

4 maal per dag

Dosis per toediening

een flacon bevat 1,5 gr Aztreonam en 0.5 gr Avibactam,

Bronnen
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/phase-3-studies-pfizers-novel-antibiotic-combination-offer
Aanvullende opmerkingen
5 dagen voor intra-abdominal infections (cIAI) en 7 dagen voor hospital-acquired pneumonia (HAP), and ventilator-associated pneumonia (VAP)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

35 - 40

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nethmap 2021 data https://swab.nl/en/nethmap-pvid369 https://swab.nl/nl/carbapenemsparende-behandelstrategieen-en-opties-bij-carbapenemresistentie
Aanvullende opmerkingen
Aanvullende opmerkingen: ATM-AVI is een reserve antibioticum voor moeilijke behandelbare infecties en zal dan ook alleen op basis van multidisciplinaire overleg als 'targetted therapie' worden ingezet. De inschatting is dat er in totaal voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde intra-abdominale infecties en voor de behandeling van matig tot ernstige gecompliceerde urineweginfecties en pneunomia door CRE-MBL producers er maximaal 75 patiënten zijn. Waarvan ongeveer de helft van alle patiënten behandeld zullen worden N=35-40. Ook de prijs van de medicatie zal meespelen in het uiteindelijke volume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen
De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het tweede kwartaal van 2024 beschikbaar zijn

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.