Uitgebreide indicatie In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 101.052.500,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Balixafortide
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Borstkanker
Uitgebreide indicatie In combination with eribulin in patients with HER2 Negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Fabrikant Polyphor
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen CXCR4 receptor antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Verwachte indiening op basis van primary completion datum van studie in maart 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Op dit moment is er nog weinig bekend over de mogelijke meerwaarde van deze behandeling.
Bronnen NCT03786094

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

2.261 - 2.609

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Cijfersoverkanker.nl; IKNL 2014, Pakketadvies palbociclib (Ibrance®).
Aanvullende opmerkingen Incidentie invasieve borstkanker 14.497 patiënten. Ongeveer 5% (725 patiënten) worden met een stadium IV tumor gediagnosticeerd. Van de patiënten met een stadium I-IIIB tumor, zal ongeveer 20% uiteindelijk metastases (2.754 patiënten) krijgen. In totaal zijn dit 3.479 patiënten, hiervan is 65%-75% HER2 negatief. Dit betekent dat er 2.261 tot 2.609 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 41.500,00
Bronnen https://www.edisongroup.com/publication/balixafortide-phase-iii-data-coming-soon/27899/
Aanvullende opmerkingen Uit de grove inschatting van een investeringsfonds blijkt een toekomstige prijs van $50.000 op jaarbasis voor patiënten binnen Europa. De uiteindelijke prijs in Nederland is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

101.052.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis Insight
Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende Fase 3 studies (dec 2020)

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.