Vouw alle secties open

Baloxavir marboxil

Xofluza

Uitgebreide indicatie Influenza A en B
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Baloxavir marboxil
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Influenza A en B
Merknaam Xofluza
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme Virusremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Cap-dependent endonuclease inhibitor, remt de replicatie door de virale polymerase.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2019
Verwachte registratie December 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen In juni 2018 ingediend in de VS bij de FDA onder priority review. Verwachte indiening H2 2019, verwachte registratie H2 2020

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Oseltamivir, zanamivir
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit is een krachtig anti-influenza middel, beter dan de huidige middelen. Resistentie ontstaat echter snel, en daarom lijkt combinatiebehandeling met een van de bestaande middelen een logische keuze. Daarom waarschijnlijk voorbehouden aan ernstig zieke patiënten die opgenomen worden met influenza (zoals ernstig immuungecompromitteerde patiënten, iedere IC patiënt met influenza).
Behandelduur eenmalig
Dosis per toediening 40-80 mg
Bronnen NCT02954354; Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen Eenmalig gebruik en dosering is afhankelijk van gewicht van de patiënt.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen Patiëntvolume laat zich moeilijk voorspellen. Schattingen van de incidentie van influenza lopen uiteen van enkele honderduizenden tot een paar miljoen per jaar. Ongeveer 20% van de patiënten bezoekt de huisarts. Aantallen zijn sterk afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de aard van de griepepidemie. Grove schatting: paar honderd patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 130,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen De huidige behandelopties (oseltamivir en zanamivir) worden niet vergoed en kosten ongeveer €25,00 per behandeling. In de VS wordt de prijs per behandeling $150 (€130).

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.