Bamlanivimab/ etesevimab

Uitgebreide indicatie	Combination for the treatment of COVID-19. The review will also look at bamlanivimab used alone.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Bamlanivimab/ etesevimab
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	Combination for the treatment of COVID-19. The review will also look at bamlanivimab used alone.
Fabrikant	Eli Lilly
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Bamlanivimab and etesevimab are two monoclonal antibodies with activity against COVID-19

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Versnelde beoordeling
Indieningsdatum	Maart 2021
Verwachte registratie	November 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Hoewel Lilly in een eerder stadium met VWS sprak over de levering van bamlanivimab. Alleen heeft Lilly inmiddels besloten om de monotherapie niet meer verder te vervolgen en zich te focussen op de combinatie therapie bamlanivimab en etesivimab.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de fase 3 studie werden1.035 hoog risico patiënten met vroege covid binnen 3 dagen behandeld. Er werd 70% reductie in Covid gerelateerde ziekenhuisopname waargenomen (11/518 versus 36/517). En geen overlijdens in actieve arm versus 10 in de placebo groep.
Bronnen	BLAZE-1; BLAZE-2

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

In de fase 3 studie werden1.035 hoog risico patiënten met vroege covid binnen 3 dagen behandeld. Er werd 70% reductie in Covid gerelateerde ziekenhuisopname waargenomen (11/518 versus 36/517). En geen overlijdens in actieve arm versus 10 in de placebo groep.

Bronnen

BLAZE-1; BLAZE-2

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen	Het mogelijke patiëntvolume per jaar zal afhankelijk zijn van het verloop van de epidemie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen	https://www.clinicaltrialsarena.com/comment/eli-lillys-monoclonal-antibody-bamlanivimab/
Aanvullende opmerkingen	Uit een artikel blijkt dat de Verenigde Staten voor $1.250 per 700mg bamlanivimab heeft ingekocht van de fabrikant. De prijs in Nederland is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.