Baricitinib

Stofnaam
Baricitinib
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Huidziekten
Uitgebreide indicatie
Atopische Dermatitis

1. Product

Merknaam
Olumiant
Fabrikant
Eli Lilly
Werkingsmechanisme
JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Filmomhulde Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
JAK1/2 inhibitor

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Ciclosporine, dupilumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De primaire eindpunten van de BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2 zijn gehaald, er is een significante verbetering bij 16 weken ten opzicht van placebo bij 4 mg, 2 mg of 1 mg. De plaatsbepaling van JAK remmers ten opzichte van dupilumab is nog niet duidelijk.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
4 mg
Bronnen
Persbericht Eli Lilly

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Nav inschatting Dupilumab
Aanvullende opmerkingen
Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab. Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met Baricitinib indien effectief.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
11.500
Bronnen
G-standaard mei 2019
Aanvullende opmerkingen
De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg kost €883,25. 1 tablet kost €31,54. Bij een behandelduur van een jaar zou dat €11.513,79 bedragen. De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.750.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Systemic lupus erythematosus; Psoriasis; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.