Expand all sections

Baricitinib

Olumiant

Extended indication Extension of Indication to include a new indication in the treatment of moderate to severe atopic de
Therapeutic value No judgement
Total cost 5,712,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Baricitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Extension of Indication to include a new indication in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Proprietary name Olumiant
Manufacturer Eli Lilly
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Film-coated tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks JAK1/2 inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date December 2019
Expected Registration October 2020
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Ciclosporine, dupilumab
Therapeutic value No judgement
Substantiation De primaire eindpunten van de BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2 zijn gehaald, er is een significante verbetering bij 16 weken ten opzicht van placebo bij 4 mg, 2 mg of 1 mg. De plaatsbepaling van JAK remmers ten opzichte van dupilumab is nog niet duidelijk.
Duration of treatment continuous
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 4 mg
References Persbericht Eli Lilly

Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References Nav inschatting Dupilumab
Additional remarks Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab (Zie verwacht patiëntvolume dupilumab). Deze inschatting is gemaakt o.b.v. orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat uiteindelijk enkele honderden patiënten behandeld zullen worden met Baricitinib indien effectief.

Expected cost per patient per year

Cost 11,424.00
References G-standaard juni 2020
Additional remarks De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg bedraagt €878,82. 1 tablet kost €31,39. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €11.424,66 bedragen. De definitieve dosering is echter nog niet vastgesteld.

Potential total cost per year

Total cost

5,712,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Systemic lupus erythematosus; Psoriasis; Graft vs Host Disease; Arteritis, Giant Cell
References Clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.