Baricitinib

Uitgebreide indicatie	Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	15.477.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Baricitinib
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Olumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Merknaam	Olumiant
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Filmomhulde tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	JAK1/2 inhibitor

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2019
Verwachte registratie	Oktober 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in september 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Ciclosporine, dupilumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De primaire eindpunten van de BREEZE-AD1 en BREEZE-AD2 zijn gehaald, er is een significante verbetering bij 16 weken ten opzicht van placebo bij 4 mg, 2 mg of 1 mg. De verwachting is dat baricitinib ook de concurrentie aan zal gaan met de JAK-remmers abrocitnib en upadacitinib. De keuze tussen een JAK-remmer of dupilumab zal naar verwachting gemaakt worden op basis van de voorkeur in toedieningsvorm en bijwerkingen voor de patiënt.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	4 mg
Bronnen	E.L. Simpson. Baricitinib in patients with moderate‐to‐severe atopic dermatitis and inadequate response to topical corticosteroids: results from two randomized monotherapy phase III trials. 2020.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 1.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Nav inschatting Dupilumab
Aanvullende opmerkingen	Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab (zie verwacht patiëntvolume dupilumab). Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal naar verwachting verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Patiëntvolume

< 1.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Nav inschatting Dupilumab

Aanvullende opmerkingen

Het is te verwachten dat het aantal CE patiënten die in aanmerking komen voor JAK remmers vergelijkbaar is met de inschatting voor dupilumab (zie verwacht patiëntvolume dupilumab). Deze inschatting is gemaakt op basis van orale immunosuppressiva gebruik in Nederland (maximaal 2.046 patiënten). Aangezien de drempel wat lager wordt, verwacht de werkgroep een stijgend aantal CE patiënten die behandeld gaan worden met systemische middelen. De werkgroep verwacht dat er uiteindelijk 1.500 patiënten behandeld zullen worden met JAK-remmers. Dit aantal zal naar verwachting verdeeld worden over de drie JAK-Remmers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.318,00
Bronnen	G-standaard November 2020
Aanvullende opmerkingen	De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4 mg bedraagt €793,72. 1 tablet kost €28,35. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.318 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	15.477.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

15.477.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Covid 19, Alopecia Areata, Systemic Lupus Erythematosus
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Fase III trials

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.