Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include treatment, as monotherapy or in combination with conventional syn

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

213.440,00

Registratiefase

Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof

Baricitinib

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Reuma

Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include treatment, as monotherapy or in combination with conventional synthetic disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs), of active juvenile idiopathic arthritis (JIA) in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic DMARDs.

Merknaam

Olumiant

Fabrikant

Eli Lilly

Portfoliohouder

Eli Lilly

Werkingsmechanisme

JAK tyrosine kinaseremmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

September 2022

Verwachte registratie

Oktober 2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd en vergoed

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie juli 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Adalimumab, etanercept, tocilizumab, abatacept, tofacitinib.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

De fase 3 studie is gepubliceerd in de Lancet met goede resultaten. Substitutie met tofacitinib. Er is een betere toedieningsfrequentie (1 keer per dag) dan tofacitinib (2 keer per dag).

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

2-4 mg

Bronnen
NCT03773978; expertopinie

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 30

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
ReumaNederland(1); Expertopinie(2);
Aanvullende opmerkingen
JIA komt bij ongeveer 4.000 kinderen in Nederland voor; 30-40 nieuwe JIA diagnoses per jaar (1). Op basis van het gebruik van tofacitinib bij deze indicatie en het aantal patiënten in deze leeftijd dat gemiddeld behandeld wordt een patiëntvolume van maximaal 25-30 patiënten verwacht (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

10.672,00

Bronnen
Z-index mei 2023
Aanvullende opmerkingen
De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.672,09 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

213.440,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

zie overige indicaties op de horizonscan

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.