Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (Covid 19) in hospitalised
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Baricitinib
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie COVID-19
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of coronavirus disease 2019 (Covid 19) in hospitalised adult and paediatric patients aged 10 years and older who require low-flow oxygen or non invasive ventilation/high flow oxygen for Olumiant.
Merknaam Olumiant
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum April 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Registratieaanvraag teruggetrokken (CHMP opinie december 2022).

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Gezien het bescheiden effect dat baricitinib heeft op de ziekte progressie wordt er meer verwacht van andere immuun modulerende strategieën zoals anakinra en tocilizumab.
Bronnen Efficacy and safety of baricitinib for the treatment of hospitalised adults with COVID-19 (COV-BARRIER): a randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled phase 3 trial. V C Marconi. September 2021.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen expert opinie.
Aanvullende opmerkingen Dit middel zit naar verwachting op dezelfde as als imatinib en dit heeft een kleine bescheiden plek binnen COVID. De verwachting is dan ook dat slechts een klein aantal patiënten in aanmerking zal komen voor dit middel en tocilizumab mogelijk vaker ingezet zal worden.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 10.672,00
Bronnen G-standaard november 2022
Aanvullende opmerkingen Pediatrische indicatie, kosten kunnen mogelijk afwijken van kosten aangegeven op medicijnkosten voor andere indicaties = niet correct! De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10. 672,09 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.