Vouw alle secties open

Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium

Trimbow

Uitgebreide indicatie Maintenance treatment in adult patients with asthma who are not adequately treated by ICS/LABA or wh
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 7.010.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Astma
Uitgebreide indicatie Maintenance treatment in adult patients with asthma who are not adequately treated by ICS/LABA or who are already treated with ICS/LABA/LAMA.
Merknaam Trimbow
Fabrikant Chiesi
Werkingsmechanisme LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Aerosol
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Combinatie van een glucocorticoid agonist, long-acting beta2 agonist en een muscarinic acetylcholine antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2020
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Grote verscheidenheid aan losse triples (combinaties van een LABA, een LAMA en een ICS in twee of drie aparte inhalatoren) die ook nu al bestaan.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In GINA 2019 wordt in stap 4 en 5 de mogelijkheid genoemd om LAMA toe te voegen. Als er een goede indicatie voor LAMA bestaat, is een vaste triple combinatie wel patiënt vriendelijker. Er ontstaat echter minder flexibiliteit om een onderdeel van de triple combinatie te stoppen. Er bestaat daarom gevaar van overbehandeling, dus de voorschrijver dient goed de start- en stop-criteria voor ogen te houden.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2 inhalaties

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5.000 - 15.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Aanvullende opmerkingen In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma 5-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Afhankelijk van de precieze indicatiestelling en de plaats in de behandelrichtlijn zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen. De werkgroep schat in dat dit ongeveer 5.000-15.000 patiënten zal bedragen, dit aantal zou echter ook hoger uit kunnen vallen. Op dit moment hebben veel patiënten een losse triple, 15-20% heeft al een triple. Als trimbow juist wordt ingezet zal het slechts in de plaats komen van medicatie die bestaat uit de drie losse onderdelen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 701,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Prijs gebaseerd op 12 eenheden Trimbow 100/6/12,5 µg a year. 12 maal €58,41 is €701 per jaar

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

7.010.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen asthma indication
Bronnen fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.