Vouw alle secties open

Beclometason/formoterol/glycopyrronium

Trimbow

Uitgebreide indicatie Maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Totale kosten 3.710.106,00
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Beclometason/formoterol/glycopyrronium
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Astma
Uitgebreide indicatie Maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.
Merknaam Trimbow
Fabrikant Chiesi
Werkingsmechanisme LABA/LAMA/ICS
Toedieningsweg Inhalatie
Toedieningsvorm Aerosol
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Combinatie van een glucocorticoid agonist, long-acting beta2 agonist en een muscarinic acetylcholine antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Januari 2020
Verwachte registratie Januari 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in november 2020. Vergoed, geen bijlage 2 voorwaarden van kracht.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Grote verscheidenheid aan losse triples (combinaties van een LABA, een LAMA en een ICS in twee of drie aparte inhalatoren) die ook nu al bestaan.
Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In GINA 2019 wordt in stap 4 en 5 de mogelijkheid genoemd om LAMA toe te voegen. Als er een goede indicatie voor LAMA bestaat, is een vaste triple combinatie wel patiënt vriendelijker. Er ontstaat echter minder flexibiliteit om een onderdeel van de triple combinatie te stoppen. Er bestaat daarom gevaar van overbehandeling, dus de voorschrijver dient goed de start- en stop-criteria voor ogen te houden.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2 inhalaties

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.667 - 10.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; Weersink et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157:A6232; expertopinie
Aanvullende opmerkingen In 2015 waren er naar schatting 613.500 personen met astma. 5%-10% van de astmapopulatie is moeilijk instelbaar (30.000-60.000). Uit analyses van declaratiecijfers blijkt dat er in 2020 ongeveer 5.000 astmapatiënten een vaste triple combinatie gebruikten. Momenteel gebruiken ruim 30.000 astmapatiënten losse triple-combinaties. Naar verwachting zal het aandeel vaste triples de komende jaren stijgen al zal zullen niet alle losse combinaties gesubstitueerd worden. Trimbow zal de markt moeten delen met Enerzair Breezhaler en Trelegy Ellipta. Als er uitgegaan wordt van een gelijke verdeling zal dit betekenen dat er 1.667 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling met een groei over de komende jaren

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 636,00
Bronnen G-standaard januari 2021
Aanvullende opmerkingen Prijs gebaseerd op 12 eenheden Trimbow 100/6/12,5µg a year, 12 maal €53 is €636 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

3.710.106,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.