Belzutifan

Uitgebreide indicatie	In combination with lenvatinib for treatment of advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	307.877.850,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Belzutifan
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Nierkanker
Uitgebreide indicatie	In combination with lenvatinib for treatment of advanced or metastatic clear cell renal cell carcinoma
Fabrikant	Peloton
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	MoA: Endothelial PAS domain-containing protein 1 inhibitors

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	2024
Verwachte registratie	2025
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het geneesmiddel wordt onderzocht in een tweedelijnsstudie na eerdere behandeling met anti PD-1/L1. In Nederland wordt vaak eerstelijns ipilumab/nivolumab ingezet.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	120 mg
Bronnen	NCT04586231

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 903 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL
Aanvullende opmerkingen	In 2020 werden er 374 diagnoses stadium III en 529 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 903 diagnoses stadium III/IV.

Patiëntvolume

< 903

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL

Aanvullende opmerkingen

In 2020 werden er 374 diagnoses stadium III en 529 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 903 diagnoses stadium III/IV.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 340.950,00
Bronnen	drugs.com
Aanvullende opmerkingen	Amerikaanse prijs is $330.61 per 40 gram. uitgaande van 120 mg per dag zou dat voor een heel jaar behandelen maximaal uitkomen op minder dan 340.950 euro. Behandelduur is echter nog niet bekend.

Kosten

< 340.950,00

Bronnen

drugs.com

Aanvullende opmerkingen

Amerikaanse prijs is $330.61 per 40 gram. uitgaande van 120 mg per dag zou dat voor een heel jaar behandelen maximaal uitkomen op  minder dan 340.950 euro. Behandelduur is echter nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	307.877.850,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

307.877.850,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Adis Insight
Aanvullende opmerkingen	Geen andere fase 3 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.