Expand all sections

Bimekizumab

Bimzelx

Extended indication Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Bimekizumab
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Skin diseases
Extended indication Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults
Proprietary name Bimzelx
Manufacturer UCB
Mechanism of action Interleukin inhibitor
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks NCT04901195

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date April 2023
Expected Registration February 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Eerste keuze: adalimumab/infliximab/ustekinumab. Verder ook secukinumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er is al een IL17-remmer geregistreerd (secukinumab). Er wordt verwacht dat bimekizumab hiermee zal gaan concurreren. De effectiviteit zal mogelijk vergelijkbaar zijn.
References Expertopinie
Additional remarks Er is al een IL17-remmer geregistreerd (sekuciumab). Dit is een tweede remmer, het effect zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References (1) Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS) (2) Expertopinie
Additional remarks Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1). De werkgroep schat een patiënt volume in van ongeveer 850 patiënten met een maximaal volume na verloop van tijd van 1.000 patiënten. Er zal waarschijnlijk substitutie optreden (2).

Expected cost per patient per year

References www.z-index.nl
Additional remarks De AIP bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). De AIP per injectie bedraagt €1.103

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.