Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Bimekizumab

Domein

Chronische immuunziekten

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Huidziekten

Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include treatment of moderate to severe hidradenitis suppurativa (HS) in adults

Merknaam

Bimzelx

Fabrikant

UCB

Werkingsmechanisme

Interleukineremmer

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
NCT04901195

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

April 2023

Verwachte registratie

Februari 2024

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Eerste keuze: adalimumab/infliximab/ustekinumab. Verder ook secukinumab.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Er is al een IL17-remmer geregistreerd (secukinumab). Er wordt verwacht dat bimekizumab hiermee zal gaan concurreren. De effectiviteit zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Bronnen
Expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Er is al een IL17-remmer geregistreerd (sekuciumab). Dit is een tweede remmer, het effect zal mogelijk vergelijkbaar zijn.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
(1) Richtlijn FMS Hidradenitis suppurativa (HS)
(2) Expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Er wordt geschat dat hidradenitis suppurativa (HS) bij circa één procent van de bevolking voorkomt. Dit percentage omvat zowel zeer lichte vormen als de ernstige varianten van HS. Het is niet bekend hoeveel patiënten er zijn met zeer ernstige HS (1).
De werkgroep schat een patiënt volume in van ongeveer 850 patiënten met een maximaal volume na verloop van tijd van 1.000 patiënten. Er zal waarschijnlijk substitutie optreden (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
www.z-index.nl
Aanvullende opmerkingen
De AIP bedraagt €2.206 per verpakking van 2 PFP/PFS (160mg/ml). De AIP per injectie bedraagt €1.103

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.