Blinatumomab

Uitgebreide indicatie	Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	5.567.500,00

Product

Werkzame stof	Blinatumomab
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Leukemie
Uitgebreide indicatie	Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Merknaam	Blincyto
Fabrikant	Amgen
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Verwachte registratie	Augustus 2018
Weesgeneesmiddel	Ja

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Diverse chemo-schema's
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Niet gevonden
Dosis per toediening	9-28 μg
Bronnen	Fabrikant; Martinelli et al. ASH 2015; Abstract 679 and oral presentation. Volledige publicatie verwacht in 2017.
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: Behandelduur is max. 5 cycli (bij Complete Response in eerste 2 cycli). Cyclus: 4 weken continue infusie (cIV) daarna behandelingsvrij interval van 2 weken; Startdosering, (dag 1-7): 9 μg/dag; Vervolgdosering, (dag 8-28): 28 μg/dag; Cyclus 2 en daaropvolgende cycli, (dag 1-28): 28 μg/dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	44 - 87 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	NKR 2015: 87 diagnoses voor AML met specifieke cytogenetische afwijkingen. Fabrikant: Incidentie is 0,02 per 100.000 mensen. Schatting 50 max op basis van incidentie cijfers. Realistisch 50%.

Patiëntvolume

44 - 87

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Fabrikant

Aanvullende opmerkingen

NKR 2015: 87 diagnoses voor AML met specifieke cytogenetische afwijkingen. Fabrikant: Incidentie is 0,02 per 100.000 mensen. Schatting 50 max op basis van incidentie cijfers. Realistisch 50%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	70.000,00 - 100.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	€2.912,21 per blinatumomab infpdr flacon 38,5 μg + solv 10 ml. Fabrikant (nov 2017): Behandelduur van 1 of 2 cycli (respectievelijk 28 behandeldagen + 14 medicatie-vrije dagen; 28 + 14 + 28 dagen); gebaseerd op gebruik in real world. Dosis: Startdosering (dag 1-7) 9 μg/dag. Vervolgdosering (dag 8 – 28) 28 μg/dag. Cyclus 2 en daaropvolgende cycli (dag 1 – 28) 28 μg/dag. Uitgaande van 1 behandeling per patiënt per jaar en een 50-50 verdeling van patiënten met 1 of 2 cycli. €70.000-100.000 pppj.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	5.567.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

5.567.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.