Vouw alle secties open

Blinatumomab

Blincyto

Uitgebreide indicatie Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 340.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Blinatumomab
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Leukemie
Uitgebreide indicatie Relapsed / Refractory Ph+ Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
Merknaam Blincyto
Fabrikant Amgen
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Verwachte registratie Augustus 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Diverse chemo-schema's
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening 9-28 μg
Bronnen Fabrikant; Martinelli et al. ASH 2015; Abstract 679 and oral presentation. Volledige publicatie verwacht in 2017.
Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Behandelduur is max. 5 cycli (bij Complete Response in eerste 2 cycli). Cyclus: 4 weken continue infusie (cIV) daarna behandelingsvrij interval van 2 weken; Startdosering, (dag 1-7): 9 μg/dag; Vervolgdosering, (dag 8-28): 28 μg/dag; Cyclus 2 en daaropvolgende cycli, (dag 1-28): 28 μg/dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

3 - 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 34 diagnoses B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Fabrikant: Maximaal patiëntenvolume: ± 208 newly diagnosed patients op jaarbasis. Hiervan zijn ca 16 patiënten Pre-cursor B-ALL en Philadelphia-positief, waarvan ca 30% een eerste recidief krijgt. Dit komt overeen met ca 5 patiënten per jaar. Hiervan komt waarschijnlijk 60% in aanmerking voor Blinatumomab.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 70.000,00 - 100.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen €2.912,21 per blinatumomab infpdr flacon 38,5 μg + solv 10 ml. Fabrikant (nov 2017): Behandelduur van 1 of 2 cycli (respectievelijk 28 behandeldagen + 14 medicatie-vrije dagen; 28 + 14 + 28 dagen); gebaseerd op gebruik in real world. Dosis: Startdosering (dag 1-7) 9 μg/dag. Vervolgdosering (dag 8 – 28) 28 μg/dag. Cyclus 2 en daaropvolgende cycli (dag 1 – 28) 28 μg/dag. Uitgaande van 1 behandeling per patiënt per jaar en een 50-50 verdeling van patiënten met 1 of 2 cycli. €70.000-100.000 pppj.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

340.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.