Uitgebreide indicatie Treatment of patients with Newly Diagnosed Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, 2L.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 6.042.036,00

Product

Werkzame stof Bosutinib
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Leukemie
Uitgebreide indicatie Treatment of patients with Newly Diagnosed Ph+ Chronic Myeloid Leukemia, 2L.
Merknaam Bosulif
Fabrikant Pfizer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Juli 2018
Verwachte registratie Juni 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Competitief met Imatinib generiek
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 4 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 156

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Nederlandse Vereniging voor Hematologie; Janssen et al. Ned Tijdschr Hematol 2014;11:185-98
Aanvullende opmerkingen NKR 2015: 164 CML diagnoses. 95% van CML is Ph+ (Nederlandse Vereniging voor Hematologie). Moet concurreren met imatinib, nilotinib en dasatinib maar lijkt niet signifikant beter.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 38.731,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Gebaseerd op 400 mg per dag (4 maal 100 mg tabletten) en de huidige lijstprijs van €742,78 per 28 pillen van 100mg.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.042.036,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.