Vouw alle secties open

Botulinum A toxin

Dysport

Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 2.754.000.000,00

Product

Werkzame stof Botulinum A toxin
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Spierziekten
Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), in adults post stroke or traumatic brain injury (TBI).
Merknaam Dysport
Fabrikant Ipsen
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Nee

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Botox, Fenol, Baclofen intrathecaal, Dantroleen, tizanidine, diazepam, clonidine, cannabis.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijke gelijke waarde verwacht aan Xeomin.
Behandelduur doorlopend
Dosis per toediening Totaal 1000 tot 1500 units per cyclus
Bronnen https://www.ipsen.com/websites/IPSENCOM-PROD/wp-content/uploads/2017/06/16182401/16-06-2017-sNDA-DYSPORT-ALL-US-FINAL-1.pdf, clinicaltrials.gov: NCT01249404, NCT01251367,
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: indien nodig elke 12-16 week herhalen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.020.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Martin A. et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 23;10:111-22. doi: 10.2147/NDT.S53913.
Aanvullende opmerkingen LLS post stroke: 40-600 per 100.000 (68.000-1.020.000 in NL), LLS post TBI: 100-235 per 100.000 (17.000-399.500 in NL)

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 2.400,00 - 3.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Huidige VVP 500 eenheden dysport circa 200 – 250 euro. Per behandeling 1500 eenheden dus 600 – 750 euro. 4 behandelingen per jaar = 2400 - 3000 euro. Meerkosten t.o.v. orale therapie / gelijke kosten t.o.v. overige botox preparaten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.754.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik In de praktijk zal het mogelijk off label worden gebruikt omdat een ziekenhuis doorgaans niet alle botuline preparaten op voorraad heeft.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.