Vouw alle secties open

Botulinum A toxin

Xeomin

Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), post stroke.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Registratiefase Teruggetrokken

Product

Werkzame stof Botulinum A toxin
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Spierziekten
Uitgebreide indicatie Lower limb spasticity (LLS), post stroke.
Merknaam Xeomin
Fabrikant Merz
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Teruggetrokken
Aanvullende opmerkingen Fabrikant is niet van plan een aanvraag in te dienen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Botox, Fenol, Baclofen intrathecaal, Dantroleen, tizanidine, diazepam, clonidine, cannabis.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijke gelijke waarde verwacht aan Dysport.
Behandelduur doorlopend
Dosis per toediening Tot 800 units per cyclus
Bronnen Santamato A. et al. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):483-9. clinicaltrials.gov: NCT02020980, NCT01464307, NCT01603459. Santamato A. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Jan 27;12:251-63. Wissel J. et al. Neurology. 2017 Apr 4;88(14):1321-1328.
Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: indien nodig elke 12-16 week herhalen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Martin A. et al. Neuropsychiatr Dis Treat. 2014 Jan 23;10:111-22.
Aanvullende opmerkingen LLS post stroke: 40-600 per 100.000 (68.000-1.020.000 in NL). In verband met de huidige behandelopties mogelijke gelijke waarde aan Dysport zal een deel van deze patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 7.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Huidige VVP 50 eenheden Xeomin circa 110 euro. Per behandeling max 800 eenheden dus 1760 euro 4 behandelingen per jaar dus circa 7000 euro. Gebaseerd op de huidige taxeprijs en maximale aantal doseringen per cyclus is Xeomin momenteel wat duurder dan Dysport.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik In de praktijk zal het mogelijk off label worden gebruikt omdat een ziekenhuis doorgaans niet alle botuline preparaten op voorraad heeft.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreiding: Xeomin bij Sialorrhea.
Bronnen Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.