Brentuximab vedotin

Uitgebreide indicatie	Behandeling van volwassen patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) na ten minste 1 eerdere systemische therapie.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	1.450.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Brentuximab vedotin
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie	Behandeling van volwassen patiënten met CD30-positief cutaan T-cel lymfoom (CTCL) na ten minste 1 eerdere systemische therapie.
Merknaam	Adcetris
Fabrikant	Takeda
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum	Augustus 2017
Verwachte registratie	Januari 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie november 2017. Geregistreerd in januari 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Systemische chemotherapie
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1,8 mg/kg
Bronnen	Fabrikant; Kim et al. Blood 2016 128:182; Prince et al. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):555-566.
Aanvullende opmerkingen	Toediningsfrequentie: 12 cycli; 1 maal per 3 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	11 - 18 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; Willemze. Ned Tijdschr Hematol 2008;5:3-11; Kantar Health 2015
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: Max. patiëntvolume: Van 131 patiënten met CTCL (IKNL, 2016) heeft 45% mycosis fungoides en 10% cutaan anaplastich grootcellig lymfoom (totaal 55%, 72 patiënten). Hiervan ontvangt 35% direct een systemische therapie, en 23% na lokale therapie (42 patiënten). In verdere lijnen ontvangt 47% een tweede behandeling, en 48% hierna een derde systemische behandeling (20 + 9 patiënten). Van deze patiënten is 60% CD30 positief (ALCANZA studie). Van max. naar realistisch patiëntvolume: aangenomen aandeel van 60%.

Patiëntvolume

11 - 18

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; Willemze. Ned Tijdschr Hematol 2008;5:3-11; Kantar Health 2015

Aanvullende opmerkingen

Fabrikant: Max. patiëntvolume: Van 131 patiënten met CTCL (IKNL, 2016) heeft 45% mycosis fungoides en 10% cutaan anaplastich grootcellig lymfoom (totaal 55%, 72 patiënten). Hiervan ontvangt 35% direct een systemische therapie, en 23% na lokale therapie (42 patiënten). In verdere lijnen ontvangt 47% een tweede behandeling, en 48% hierna een derde systemische behandeling (20 + 9 patiënten). Van deze patiënten is 60% CD30 positief (ALCANZA studie). Van max. naar realistisch patiëntvolume: aangenomen aandeel van 60%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	80.000,00 - 120.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Per cyclus zijn 2-3 vials nodig (1,8 mg/kg; 50 mg vial). Mediane behandelduur studie: 12 cycli. Prijs €3.300 per vial.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.450.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.450.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.