Brentuximab vedotin

Uitgebreide indicatie	Adcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (CHP) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	4.863.330,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Brentuximab vedotin
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie	Adcetris in combination with cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone (CHP) is indicated for adult patients with previously untreated systemic anaplastic large cell lymphoma (sALCL).
Merknaam	Adcetris
Fabrikant	Takeda
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum	HOVON A centra
Aanvullende opmerkingen	Antibody-drug conjugate (ADC) bestaande uit een anti-CD30-gericht monoklonaal antilichaam verbonden aan het antineoplastische middel monomethyl auristatin E (MMAE).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Juli 2019
Verwachte registratie	Mei 2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve-CHMP opinie in maart 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Chemotherapie: CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine en prednison) of CHOEP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, etoposide en prednison), eventueel in combinatie met een stamcel transplantatie.
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de dubbelblinde, dubbel-dummy ECHELON-2 studie werden 452 patiënten gerandomiseerd tot Adcetris+CHP (cyclophosphamide, doxorubicine en prednison) of CHOP. Progressievrije overleving was significant verlengd in de A+CHP arm (mediaan 48.2 maanden versus 20.8 maanden; HR 0.71 p=0.0110) Ook totale overleving was significant beter in de A+CHP arm (HR 0.66 p=0.0244). Indien er sprake is van mogelijke meerwaarde ten opzichte van de huidige behandelopties dan zal dit middel de eerste keus worden.
Behandelduur	Mediaan 18 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	1.8 mg / kg
Bronnen	ECHELON-2 studie: Lancet. 2019 Jan 19;393(10168):229-240.
Aanvullende opmerkingen	6 toedieningen.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	90 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant op basis van: cijfersoverkanker.nl, Bossard Blood 2014, PALGA en expert-opinie.
Aanvullende opmerkingen	Circa 200 patiënten per jaar met T-cel lymfoom, geschat gemiddeld 45% CD30+: zo'n 90 patiënten per jaar.

Patiëntvolume

90

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant op basis van: cijfersoverkanker.nl, Bossard Blood 2014, PALGA en expert-opinie.

Aanvullende opmerkingen

Circa 200 patiënten per jaar met T-cel lymfoom, geschat gemiddeld 45% CD30+: zo'n 90 patiënten per jaar.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	54.037,00
Bronnen	Z-index, ECHELON-2 trial.
Aanvullende opmerkingen	Gemiddeld 3 vials van 50mg nodig per toediening x 6 cycli: € 3.002,07 x3x6 Cycli = € 54.037,26 (exclusief btw) (op basis van Nieuwe WGP limiet vanaf oktober 2020).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	4.863.330,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

4.863.330,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Bronnen	Fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.