Brigatinib

Uitgebreide indicatie	Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC).
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten	9.210.096,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Brigatinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	Eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met ALK-positieve gevorderde Non Small Cell Longkanker (NSCLC).
Merknaam	Alunbrig
Fabrikant	Takeda
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Filmomhulde tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	ALK-inhibitor (proteïne kinase remmer)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	Maart 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	De registratie wordt verwacht in maart 2020.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Alectinib, crizotinib, ceritinib
Therapeutische waarde	Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er wordt een gelijke waarde ten opzichte van alectinib verwacht.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	180 mg
Bronnen	NCT02737501

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 126 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.
Aanvullende opmerkingen	Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Hiervan is 5% ALK+ (225). Aannemende dat 70% getest wordt (158), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (126). Gezien de concurrentie verwacht de fabrikant een marktaandeel van 25% te kunnen veroveren (32).

Patiëntvolume

< 126

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Pakketadvies Atezolizumab; Korpanty et al. Front Oncol. 2014; 4: 204.; GIPdatabank; Tiseo et al. Lung Cancer. 2011 Feb;71(2):241-3.

Aanvullende opmerkingen

Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Hiervan is 5% ALK+ (225). Aannemende dat 70% getest wordt (158), 20% van de ALK+ patiënten geïncludeerd wordt in studies, en 80% van de resterende patiënten een eerstelijns ALK TKI krijgen (126). Gezien de concurrentie verwacht de fabrikant een marktaandeel van 25% te kunnen veroveren (32).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	73.096,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	Kosten per patiënt per volledig behandeljaar, op basis van lijstprijs en rekening houdend met afwijkende startdosering: € 1.059 + € 72.037 = € 73.096. Exclusief BTW.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	9.210.096,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

9.210.096,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.