Vouw alle secties open

Brilacidin

Uitgebreide indicatie Mucositis in head and neck cancer
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Brilacidin
Domein Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Mucositis in head and neck cancer
Fabrikant Innovation
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen First-in-class a synthetic, small-molecule defensin-mimetic, for treatment of bacterial infections.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 8 jan 2018: Delayed onset of severe oral symptoms. Updated Phase III Results.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Momenteel geen behandeling
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Beperkte informatie beschikbaar
Toedieningsfrequentie 3 maal per dag
Dosis per toediening 3mg/ml
Bronnen NCT02324335
Aanvullende opmerkingen De studie NCT02324335 heeft een behandelduur van 7 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR; Oncoline
Aanvullende opmerkingen In 2015 werden 1899 patiënten met hoofd- en halstumoren behandeld met radiotherapie. Bij 80-100% van deze patiënten treedt mucositis op als bijwerking van deze behandeling, dit bedraagt dus 1519-1899 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Skin Infection (Bacterial Infection)
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.