Brilacidin

Uitgebreide indicatie	Mucositis in head and neck cancer.
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel
Totale kosten	11.475.000,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Brilacidin
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie	Mucositis in head and neck cancer.
Fabrikant	Innovation
Werkingsmechanisme	Antibioticum
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	First-in-class a synthetic, small-molecule defensin-mimetic, for treatment of bacterial infections.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	Scrip pipeline watch 8 jan 2018: Delayed onset of severe oral symptoms. Updated Phase III Results. Op dit moment zijn er geen duidelijke aanwijzingen dat er binnen afzienbare tijd een registratieaanvraag zal worden ingediend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Momenteel geen behandeling.
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Beperkte informatie beschikbaar.
Toedieningsfrequentie	3 maal per dag
Dosis per toediening	3mg/ml
Bronnen	NCT02324335
Aanvullende opmerkingen	De studie NCT02324335 heeft een behandelduur van 7 weken.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	1.500 - 1.900 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Oncoline
Aanvullende opmerkingen	In 2015 werden 1.899 patiënten met hoofd- en hals tumoren behandeld met radiotherapie. Bij 80%-100% van deze patiënten treedt mucositis op als bijwerking van deze behandeling, dit bedraagt dus 1.519-1.899 patiënten.

Patiëntvolume

1.500 - 1.900

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Oncoline

Aanvullende opmerkingen

In 2015 werden 1.899 patiënten met hoofd- en hals tumoren behandeld met radiotherapie. Bij 80%-100% van deze patiënten treedt mucositis op als bijwerking van deze behandeling, dit bedraagt dus 1.519-1.899 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	4.500,00 - 9.000,00
Bronnen	http://www.ipharminc.com/new-blog/2019/4/9/brilacidin-competitive-positioning-market-opportunity-for-oral-mucositis.
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant verwacht $5.000-$10.000 te kunnen vragen per behandeling. Omgerekend is dit ongeveer €4.500-€9.000

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	11.475.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

11.475.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Skin Infection (Bacterial Infection)
Bronnen	Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.