Vouw alle secties open

Brolucizumab

Uitgebreide indicatie Neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 11.400.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Brolucizumab
Domein Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
Fabrikant Novartis
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen SPS Dec 16:"Filings expected to happen in 2018". Trials: HAWK, HARRIER: met primary entpoint (Scrip). Gehumaniseerd monoclonaal single chain FV antilichaamfragment gericht tegen vascular endothelial growth factor (VEGF).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Aflibercept, ranibizumab, bevacizumab
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Mogelijk voordeel: interval tussen injecties kan bij meer dan 50% van de patiënten snel worden verlengd naar 12 weken.
Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar
Dosis per toediening 6 mg
Bronnen NCT02434328; NCT02307682
Aanvullende opmerkingen Loading phase: Injectie op dag 0, week 4 en week 8

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

640 - 2.400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa
Aanvullende opmerkingen Incidentie en prevalentie cijfers wisselen sterk. De gerefereerde studie beschrijft een incidentie van 1,8 op 1000, dit komt overeen met 30.000 patiënten in Nederland. In totaal ongeveer 24.000 patiënten bekend bij de huisarts. Incidentie: 6.400 nieuwe patiënten per jaar met AMD. Gezien het gaat om natte AMD, komen er maximaal 640-2400 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. In 2016 hebben ong. 60.000 patiënten intravitreale injecties gehad, voor alle indicaties (dus AMD, DME , RVO en andere (kleinere) indicaties). 14.000 patiënten hebben Lucentis of Eylea gehad in 2016. Als brolucizumab echt 12 weken gaat werken en non-inferieur is aan Eylea, zal het de plek van Eylea en Lucentis mogelijk gaan overnemen. Het is voor nu onduidelijk om hoeveel patiënten dit zal gaan.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 5.000,00 - 10.000,00
Bronnen medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas.
Aanvullende opmerkingen Aflibercept kost rond de €7.000 pppj. Brolucizumab zal moeten concurreren met Aflibercept. Novartis werkt aan concurrende prijs. De prijs is verder nog niet officieel bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.400.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.