Vouw alle secties open

Budesonide

Uitgebreide indicatie Eosinophilic esophagitis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 10.625.000,00

Product

Werkzame stof Budesonide
Domein Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie Eosinophilic esophagitis
Fabrikant Dr. Falk
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Versnelde beoordeling
Indieningsdatum Juli 2017
Verwachte registratie Januari 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie november 2017

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 2 mg

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 8.500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen EMA
Aanvullende opmerkingen EMA Orphan designation: 'eosinophilic oesophagitis affected less than 5 in 10,000 people in the European Union (EU).'

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.000,00 - 1.500,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen €3,25 voor een dagelijkse dosis

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

10.625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.