Cabotegravir / Rilpivirine

Uitgebreide indicatie	HIV infection in treatment-naïve patients
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	9.180.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Cabotegravir / Rilpivirine
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie	HIV infection in treatment-naïve patients
Fabrikant	ViiV
Toedieningsweg	Intramusculair
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Een orale toedieningsvorm (tablet) is ook in ontwikkeling. Long acting HIV remmer. HIV integrase inhibitor + non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	fabrikant geeft aan verwachte indiening 2018/2019

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Eerste combinatietherapie die long acting is. Goed voor de therapietrouw. Wel meer bijwerkingen / toxisch. Resistentie bij stoppen of staken behandeling is een risico.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 8 weken
Bronnen	Scrip
Aanvullende opmerkingen	ATLAS trial met its primary endpoints in august 2018

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	700 - 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1.000 nieuwe HIV-patiënten verwacht. Gezien het switchen van bestaande patiënten en gezien niet iedere nieuwe patiënt in aanmerking komt voor dit geneesmiddel is de schatting dat er in totaal 700-1.000 nieuwe patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Patiëntvolume

700 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1.000 nieuwe HIV-patiënten verwacht. Gezien het switchen van bestaande patiënten en gezien niet iedere nieuwe patiënt in aanmerking komt voor dit geneesmiddel is de schatting dat er in totaal 700-1.000 nieuwe patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	9.600,00 - 12.000,00
Aanvullende opmerkingen	In dezelfde orde grootte als huidige STRs die varieren tussen de €800,00 - €1.000,00 per maand (gelijke kosten verwacht). De kosten bestaan grotendeels niet uit meerkosten maar uit vervanging van bestaande middelen (relevant voor BI).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	9.180.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

9.180.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Op termijn mogelijke indicatie-uitbreiding voor de preventie van HIV (fase III studie in Amerika).
Bronnen	clinicaltrials.gov, https://www.sps.nhs.uk/medicines/cabotegravir/

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.