Vouw alle secties open

Cabotegravir

Uitgebreide indicatie Cabotegravir is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Imm
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 9.180.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Cabotegravir
Domein Infectieziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Cabotegravir is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infection in adults who are virologically suppressed.
Fabrikant ViiV
Werkingsmechanisme HIV remmer
Toedieningsweg Intramusculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Een orale toedieningsvorm (tablet) is ook in ontwikkeling. Long acting HIV remmer. HIV integrase inhibitor + non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Augustus 2019
Verwachte registratie November 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen Fabrikant geeft aan registratie te verwachten in november 2020.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Eerste combinatietherapie die long acting is. Goed voor de therapietrouw. Wel meer bijwerkingen/toxisch. Resistentie bij stoppen of staken behandeling is een risico.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken
Bronnen Scrip
Aanvullende opmerkingen ATLAS trial met its primary endpoints in august 2018

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

700 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Monitoring Report 2017 (HIV Monitoring, pagina 41), SHM.
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren in Nederland 19.035 mensen met HIV in zorg. 97% hiervan (18.552) was ooit gestart met de antiretrovirale combinatietherapie (cART). Per jaar worden ongeveer 1.000 nieuwe HIV-patiënten verwacht. Gezien het switchen van bestaande patiënten en gezien niet iedere nieuwe patiënt in aanmerking komt voor dit geneesmiddel is de schatting dat er in totaal 700-1.000 nieuwe patiënten in aanmerking komen voor dit geneesmiddel.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 9.600,00 - 12.000,00
Aanvullende opmerkingen In dezelfde orde van grootte als huidige STR's die variëren van €800 tot €1.000 per maand. Het regime van 4 à 8 weken in combi met rilpivirine betekent wel 2 intramusculaire injecties (6-12x per jaar in plaats van 2x per jaar ziekenhuisbezoeken). Mogelijk is er impact op het intramuraal budget door vaker bezoek aan de poli. De kosten bestaan grotendeels niet uit meerkosten maar uit vervanging van bestaande middelen (relevant voor BI).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

9.180.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Op termijn mogelijke indicatie-uitbreiding voor de preventie van HIV (fase III studie in Amerika).
Bronnen clinicaltrials.gov, https://www.sps.nhs.uk/medicines/cabotegravir/

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.