Cabozantinib

Uitgebreide indicatie	Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) in adults who have previously been treated with sorafenib.
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde
Totale kosten	3.950.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Cabozantinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Leverkanker
Uitgebreide indicatie	Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) in adults who have previously been treated with sorafenib.
Merknaam	Cabometyx
Fabrikant	Ipsen
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Inhibitor of specific receptor tyrosine kinases.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Maart 2018
Verwachte registratie	November 2018
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Scrip pipeline watch 19 januari 2018: Updated Phase III Results. CELESTIAL; improved overall survival, PFS. Positieve CHMP-opinie september 2018. Geregistreerd in november 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Sorafenib
Therapeutische waarde	Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Langere OS en PFS versus placebo na resistentie tegen sorafenib.
Behandelduur	Gemiddeld 3.8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	60 mg
Bronnen	NCT01908426; Abou-Alfa et al. N Engl J Med. 2018 Jul 5;379(1):54-63

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 158 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158.

Patiëntvolume

< 158

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal patiënten in 2016 met hepatocellulair carcinoom stadium 4 betreft 158.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	25.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; Farmacotherapeutisch Kompas
Aanvullende opmerkingen	Op basis van de gemiddelde behandelduur van 3,8 maanden zal de patiënt gemiddeld 114 tabletten verbruiken. Dit komt neer op een totaal van €24.320 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	3.950.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

3.950.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Prostate Cancer, Carcinoid Tumor
Bronnen	Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.