Uitgebreide indicatie Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infar
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Canakinumab
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Secundaire preventie van cardiovasculaire incidenten bij patiënten met een doorgemaakt myocard infarct en inflammatoire atherosclerose.
Merknaam Ilaris
Fabrikant Novartis
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Canakinumab is a recombinant, human anti-human-IL-1β monoclonal antibody.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum Februari 2018
Verwachte registratie April 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties PCSK9 remmers
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 4 maal per jaar
Bronnen Ridker et al. NEJM 2017.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Fabrikant; www.volksgezondheidenzorg.info; Ridker. JACC 2016, vol 67, no 6, 2016, 712-23.
Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft max. patiëntvolume gebaseerd op circa 252.000 patiënten in Nederland die een myocard infarct hebben doogemaakt, waarvan 25% (63.000) een verhoogde biomarker hsCRP heeft (vereiste voor behandeling).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 50.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Zeer hoge meerkosten verwacht. €11.660,00 per injectieflacon.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.