Cannabidiol

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment with Epidyolex (monotherapy) as adjunctive therapy of seizures associated with Lennox Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS) for patients 2 years of age and older (without the restriction for use only in conjunction with clobazam.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Cannabidiol
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Epilepsie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment with Epidyolex (monotherapy) as adjunctive therapy of seizures associated with Lennox Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS) for patients 2 years of age and older (without the restriction for use only in conjunction with clobazam.
Merknaam	Epidyolex
Fabrikant	GW Pharmaceuticals
Werkingsmechanisme	Cannabidoïde
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Oplossing
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	A small-molecule cannabinoid compound

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	September 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	De CHMP vond het bewijs niet overtuigend genoeg en zal daarom geen marktauthorisatie afgeven.

Huidige behandelopties	Op dit moment gegeven met enkel gegeven in combinatie met clobazam.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Huidige behandelopties

Op dit moment gegeven met enkel gegeven in combinatie met clobazam.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.