Capivasertib

Uitgebreide indicatie	Locally advanced (inoperable) or metastatic Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) breast cancer following recurrence or progression on or after endocrine therapy.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Capivasertib
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Locally advanced (inoperable) or metastatic Hormone Receptor Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HR+/HER2-) breast cancer following recurrence or progression on or after endocrine therapy.
Fabrikant	AstraZeneca
Portfoliohouder	AstraZeneca
Werkingsmechanisme	Overig
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Mei 2023
Verwachte registratie	Juni 2024
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het is onduidelijk of er wel of geen CDK4/6 remmer werd gegeven. In de overall populatie werd weinig winst gezien, maar wel in de lijn waarin een CDK4/6remmer gegeven is. De plaatsbepaling hangt af van de SONIA studie.
Toedieningsfrequentie	2 maal per dag
Dosis per toediening	400 mg (2 tabletten van 200 mg twee keer per dag = totale dosering per dag is 800 mg) op dag 1 tot 4 van elke week tot aan progressie. In combinatie met fulvestrant in lijn met label.
Bronnen	CAPItello-291 (NCT04305496)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen	IKNL 2020 (1) Pakketadvies palbociclib (2)
Aanvullende opmerkingen	Invasief mammacarcinoom: HR+HER- stadium 1; 5.026 patiënten, stadium 2; 3.938 patiënten, stadium 3; 994 patiënten en stadium 4; 597 patiënten (1) Het betreft locally advanced / metastatic om die reden gaan wij uit van stadium 3 en 4 (994+597=1.591 patiënten). In ongeveer 20% van de patiënten met vroege borstkanker zal de ziekte terugkeren als gemetastaseerde ziekte (5.026+3.938)*20%=1.793 patiënten. (2) In totaal komen er dan ook voor deze indicatie 1.793+1591=3.384 maximaal in aanmerking

Bronnen

IKNL 2020 (1) Pakketadvies palbociclib (2)

Aanvullende opmerkingen

Invasief mammacarcinoom: HR+HER- stadium 1; 5.026 patiënten, stadium 2; 3.938 patiënten, stadium 3; 994 patiënten en stadium 4; 597 patiënten (1) Het betreft locally advanced / metastatic om die reden gaan wij uit van stadium 3 en 4 (994+597=1.591 patiënten). 
In ongeveer 20% van de patiënten met vroege borstkanker zal de ziekte terugkeren als gemetastaseerde ziekte (5.026+3.938)*20%=1.793 patiënten. (2) In totaal komen er dan ook voor deze indicatie 1.793+1591=3.384 maximaal in aanmerking

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Prostaatkanker (fase III)
Bronnen	Adis Insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.